Todo laboratório de calibração deve ter procedimentos de controle da qualidade para monitorar a validade dos ensaios realizados. Todos dados devem ser registrados de forma que as tendências sejam detectáveis e, devem ser aplicadas técnicas estatísticas para a análise crítica dos resultados. O controle da qualidade deve ser planejado e analisado criticamente, incluindo entre outros controles os abaixo apresentados:

I. Uso regular de materiais e referência certificados e/ ou controle interno da qualidade, utilizando materiais de referência secundários;

II. Participação em programas interlaboratoriais ou de ensaios de proficiência;

III. Ensaios replicados, utilizando-se dos mesmos métodos ou de métodos diferentes;

IV. Repetição de ensaios;

V. Correlação de resultados.

É, portanto, de responsabilidade do analista, ajustar e justificar um nível apropriado de controle da qualidade, baseado na confiabilidade do método e criticidade do trabalho. A norma ainda cita que, para análise de rotina, um controle de qualidade interno deve ter uma porcentagem considerada razoável, ou seja, uma em cada número pré determinado de amostras analisadas deve ser considerada como amostra de controle da qualidade. A norma ISO/IEC 17.025 cita como porcentagem razoável um valor de:

Assinale a alternativa correta. O programa de calibrações, conforme a norma ISO/IEC 17.025 vigente, deve incluir também os equipamentos que são utilizados para medições subsidiárias. Esta afirmação deve ser tão respeitada como as demais orientações que fazem parte dessa norma tão importante para nós, Engenheiros Clínicos. Portanto, entendemos que medições subsidiárias podem significar: