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Segundo a ANVISA-RDC n.º 50, de 2002, um exemplo de indicador que garante a disponibilização para uso de Equipamentos Médicos Hospitalares (EMH) novos é:
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Considerando os conceitos de segurança elétrica no ambiente médico-hospitalar, a norma técnica que especifica prescrições para a segurança de equipamentos por ultra-som para terapia usados na prática médica é a:
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Acerca dos conceitos de Manutenção aplicados à Engenharia Clínica, uma das principais atividades dos departamentos de engenharia clínica é gerenciar os serviços contratados (externos). Sobre os tipos de contrato aplicados, aquele destinado a equipamentos mais sofisticados (raios X, ressonância magnética, tomografia, etc.), sendo mais adequado ao valor dos equipamentos necessários para teste e calibração é classificado como:
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Acerca da NBR ISO/IEC 17025, o laboratório deve reter registros dos dados da amostragem que fazem parte do ensaio ou calibração que for realizado, que devem incluir:
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Visando um melhor Controle de Qualidade, as Normas ISO também são aplicáveis à saúde e engenharia clínica. Um dos aspectos importantes no controle de qualidade é a calibração de equipamentos, incluindo os equipamentos médicos. Segundo a NBR ISO/IEC 17025, o laboratório que realiza os ensaios de calibração deve ter um procedimento para monitorar a validade dos resultados que deve incluir:
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Segundo a ANVISA-RDC 02, de janeiro de 2010, que regulamenta o gerenciamento de tecnologias em saúde de EAS, é CORRETO afirmar que:
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De acordo com a ANVISA-RDC n.º 50, de 2002 sobre reforma e/ou ampliação e/ou conclusão em estabelecimentos de saúde, o projeto básico será constituído, além dos desenhos que representem tecnicamente a solução adotada, de relatório técnico descritivo composto de diversas informações pertinentes. Nesse caso, uma das informações do relatório descritivo é:
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Em relação à ANVISA-RDC n.º 63, de 2011, assinale CORRETAMENTE um exemplo de estratégia voltada para a segurança do paciente:
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Conforme a ANVISA-RDC n.º 509, de 2021, que trata sobre o gerenciamento de tecnologias em saúde, as tecnologias contempladas por essa resolução específica são aquelas utilizadas na prestação de serviços de saúde, mas NÃO incluem:
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Atualmente, o Engenheiro Clínico tem papel prioritariamente interdisciplinar, contribuindo com práticas que atendem a diversos aspectos da gestão hospitalar, incluindo a realização de pesquisas clínicas e de controle para otimizar as interações com diversos grupos e agentes, EXCETO:
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