Um estudo epidemiológico foi realizado para examinar a relação entre uso de hormônio e doença coronariana um mulheres com idades entre 40 e 59 anos. Elas foram acompanhadas por um período de 15 anos. No final do período de seguimento, haviam ocorridos 30 casos de doença coronariana entre as mulheres que usavam hormônio e 60 casos no grupo de comparação. No primeiro grupo, foi alcançado um total de 54.308,7 pessoas-anos de observação e, no segundo grupo, 51.477,5 pessoas-anos. Que medida de associação pode ser calculada nesse estudo?

A Lei 6.360, de 1976, dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, os fármacos, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos. Em relação a essa lei, é INCORRETO afirmar que

Se uma doença afeta simultaneamente pessoas de vários países, pertencentes a mais de um continente, atingindo essas comunidades em número claramente excessivo se comparado ao normal esperado, tem-se, então, um(a)

Segundo a Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, medicamento genérico é

I. produto inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro; II. aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, a mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos, devendo sempre ser identificado com nome comercial ou marca;

III. medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que pretende ser com este intercambiável, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e designado pela Denominação Comum Brasileira, ou na sua ausência, pela Denominação Comum Internacional;

IV. aquele que contém os princípios ativos, concentração e forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica similares aos do medicamento de referência, compreendido os termos similares como quase equivalentes, porém não intercambiáveis;

V. produto similar a um de referência ou inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente.

É correto o que se afirma nos itens

Imagine uma comunidade com 70.000 pessoas, sendo 30.000 homens e 40.000 mulheres. Em um determinado ano, ocorreram 1.000 mortes nessa comunidade. Todos os casos de câncer de intestino nessa população foram encontrados e totalizaram 500 casos, sendo 400 em homens e 100 em mulheres. Nesse mesmo ano, ocorreram 60 mortes por câncer de intestino, sendo 50 em homens. Nesse caso, assinale a alternativa com o resultado referente à letalidade de câncer de intestino em homens.