Considere as afirmações abaixo sobre produção e controle de qualidade de formas farmacêuticas sólidas.

I - Os pós e os grânulos podem ser utilizados para preencher sachês e ser administrados como forma farmacêutica, sendo empregados comumente para fármacos de alta potência.

II - Os comprimidos em geral são o tipo dominante de forma farmacêutica sólida, podendo ser produzidos por compressão direta ou por granulação por via úmida ou seca. A compressão direta pode ser considerada para fármacos relativamente insolúveis, que podem ser processados como partículas grosseiras de forma a garantir as propriedades de escoabilidade da formulação.

III - Na produção de comprimidos, problemas técnicos como a laminação e o capeamento (capping ou descabeçamento) podem surgir por consequência de uma produção em alta velocidade.

IV - O ensaio de dissolução permite estudar, em condições in vitro, a liberação de um fármaco a partir de uma forma farmacêutica sólida (cápsulas, comprimidos, entre outros) e, dessa forma, representa uma ferramenta importante para avaliar os fatores que afetam a biodisponibilidade do fármaco a partir de uma preparação sólida.

Quais estão corretas?

Sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos estéreis e as Boas Práticas de Manipulação de produtos estéreis, assinale a afirmativa correta.

Assinale a afirmação INCORRETA sobre a RDC nº 658, de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Assinale a alternativa correta em relação aos exames parasitológicos.

Diversas patologias, particularmente as hematológicas, podem ser investigadas por meio da coloração citoquímica. Assinale a alternativa correta.

Em relação à patogenia e ao diagnóstico da sífilis, assinale as afirmações a seguir com V (verdadeiro) ou F (falso).

( ) Gestantes com sífilis não tratada na fase latente precoce não apresentam probabilidade de transmissão placentária, porém nas fases secundária e terciária da doença existe alto risco de transmissão.

( ) O diagnóstico direto baseia-se na coleta de material de lesões e observação imediata a fresco em microscopia de campo escuro, para visualização do microrganismo e relato de sua espessura, refringência, espiras e o tipo de movimentos específicos.

( ) O teste de floculação VDRL (Venereal Disease Laboratory) é baseado na agregação dos cristais de colesterol aos quais está adsorvida a cardiolipina, formando microflocos visíveis com auxílio de lupa ou microscópio.

( ) Para investigação de sífilis no sistema nervoso central, o teste VDRL em amostra de sangue é o método mais indicado. VDRL positivo faz o diagnóstico, porém VDRL negativo não afasta neurossífilis.

( ) As amostras com resultado positivo no VDRL provenientes de indivíduos sem dados clínicos direcionados para a sífilis devem ser analisadas por testes treponêmicos, como hemaglutinação ou microaglutinação de partículas, imunofluorescência e ELISA.

A sequência correta de preenchimento dos parênteses, de cima para baixo, é

Numere a segunda coluna de acordo com a primeira, relacionando os tipos de meios preferenciais, de testes rápidos e de disco-difusão com suas utilizações segundo as normas do Brazilian Committee On Antimicrobial Susceptibility Testing (BRCAST).

(1) Ágar Müeller-Hinton (MHA)

(2) Ágar GC

(3) MHA suplementado por sangue de carneiro desfibrinado

(4) HTM (MHA suplementado por hematina e extrato de levedura)

(5) Teste de ß-Lactamase com nitrocefin

( ) Bactérias não fastidiosas

( ) Haemophilus spp.

( ) Neisseria gonorrhoeae

( ) Haemophilus spp., N. gonorrhoeae e M. Catarrhalis

( ) Streptococcus pneumoniae

A sequência numérica correta de preenchimento dos parênteses da segunda coluna, de cima para baixo, é

Em relação à Política Nacional de Assistência Farmacêutica (PNAF, estabelecida pela resolução nº 338/2004), analise as seguintes afirmações.

I - A PNAF deve englobar a utilização da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada periodicamente, como instrumento racionalizador das ações no âmbito da assistência farmacêutica.

II - As ações de Assistência Farmacêutica envolvem a Atenção Farmacêutica por meio da interação indireta do farmacêutico com o usuário, visando à farmacoterapia racional e à obtenção de resultados voltados para a melhoria da qualidade de vida.

III - A Assistência Farmacêutica trata de um conjunto de ações voltadas a promoção, proteção e recuperação da saúde, focada estritamente no coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.

IV - A definição e a pactuação de ações intersetoriais que visem à utilização das plantas medicinais e dos medicamentos fitoterápicos com respeito aos conhecimentos tradicionais, com embasamento científico, é um dos eixos estratégicos englobados na PNAF.

Quais estão corretas?

A avaliação das tecnologias em saúde (ATS) objetiva subsidiar as decisões políticas quanto ao impacto da tecnologia em saúde. Nesse sentido, analise as seguintes afirmações.

I - A ATS adota um enfoque abrangente da tecnologia e realiza análises nas diferentes fases do ciclo de vida da tecnologia, como inovação, difusão inicial, incorporação, ampla utilização e abandono.

II - A disseminação dos resultados e as recomendações em ATS não devem ser apresentadas em formatos e estilos diversos para não causar confusão na interpretação dos dados.

III - Tecnologias em saúde são os medicamentos, equipamentos, procedimentos e os sistemas organizacionais e de suporte dentro dos quais os cuidados com a saúde são oferecidos.

IV - Para sintetizar evidências em ATS, podem-se utilizar métodos como a revisão sistemática, a análise custo-efetividade, as opiniões de especialistas e a modelagem matemática.

Quais estão corretas?

Existem variados tipos de análise econômica que podem ser aplicados aos medicamentos em farmacoeconomia. Nesse contexto, analise as seguintes afirmações.

I - A Análise de Minimização de Custos (AMC) compara duas intervenções farmacológicas equivalentes em segurança e eficácia.

II - A Análise de Custo-Efetividade (ACE) é um método que permite avaliar e comparar custos de alternativas terapêuticas e suas consequências na qualidade de vida durante os futuros anos de vida do paciente.

III - A Análise de Custo-Utilidade (ACU) avalia o impacto da doença na sociedade, seus custos humanísticos e econômicos, sua prevalência e as possíveis terapias em uso.

IV - Na Análise da Relação Custo-Benefício (ACB), tanto os custos como os benefícios são medidos em termos monetários. A comparação entre dois programas permite a tomada de decisão optando pelo que apresentar um menor quociente custo/benefício.

Quais estão corretas?