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- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Laboratorial
Observe os resultados de controle de qualidade do [99mTc]Tc-MDP:
pH = 4,0
Background: 2 uCi

Critério de aceitação: Pureza radioquímica > 95 %
As espécies presentes em cada fator de retenção, a pureza radioquímica e o resultado final do controle de qualidade são, respectivamente:
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- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos
Uma prática comum nas clínicas de medicina
nuclear é a utilização de atividades de marcação
superiores àquelas especificadas pelo fabricante
nas bulas dos reagentes liofilizados. Essa prática
é desaconselhada porque:
I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.
Estão corretas as afirmativas:
I - pode comprometer a pureza radioquímica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Tc-99m no frasco.
II - pode comprometer a pureza radionuclídica do radiofármaco, por introduzir maior quantidade de Mo-99 no frasco.
III - pode comprometer a estabilidade do radiofármaco, mesmo este tendo sido aprovado nos ensaios de controle de qualidade.
Estão corretas as afirmativas:
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- Análises Clínicas
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Laboratorial
- Farmacologia
- Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica
Com relação às marcações de reagente liofilizados (kits) com [99mTc]Tecnécio, é correto afirmar:
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- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos
- Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica
Um gerador de 99Mo/99mTc recebido em uma
sexta-feira confere pureza radioquímica reduzida
aos kits marcados na segunda-feira de manhã.
Assinale a alternativa que apresenta a razão mais
provável para a baixa pureza radioquímica.
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Analise os dados de eluição e controle de qualidade de um gerador de 99Mo/99mTc calibrado para
1500 mCi às 13 horas de uma sexta-feira:
Resultados do Controle de Qualidade:
Critérios de aceitação (USP): Rendimento de eluição: > 90% [Al3+]: Até 10 ppm pH: 4,0 – 7,0 [99Mo] (no momento da injeção): Até 0,15 uCi/mCi de 99mTc
O radiofarmacêutico precisa decidir sobre utilizar o eluato para radiomarcar um kit, às 13 horas de segunda-feira. Com base nos resultados de controle de qualidade acima:
Resultados do Controle de Qualidade:
Critérios de aceitação (USP): Rendimento de eluição: > 90% [Al3+]: Até 10 ppm pH: 4,0 – 7,0 [99Mo] (no momento da injeção): Até 0,15 uCi/mCi de 99mTc
O radiofarmacêutico precisa decidir sobre utilizar o eluato para radiomarcar um kit, às 13 horas de segunda-feira. Com base nos resultados de controle de qualidade acima:
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No gerador de 99Mo/99mTc:
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- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- LegislaçãoLegislação Federal, Normas e Resoluções do CFF
Considerando a necessidade de estabelecer uma
padronização nacional das regras e parâmetros
sanitários para a instalação e o funcionamento dos
serviços de medicina nuclear, em 2008, a Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) publicou
a resolução RDC 38. De acordo com esta resolução
é possível afirmar que:
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- Biossegurança
- Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
- FarmacologiaFarmacologia dos Quimioterápicos e Antibióticos
- Toxicologia
O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia
hospitalar deve tomar os devidos cuidados na
manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica
e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta
conforme as legislações adequadas vigentes.
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Pacientes submetidos à terapia com radiação
ionizante podem vir a apresentar alguns sintomas
decorrentes da exposição em altas doses. Dentre
os efeitos da radiação, de acordo com o Instituto
Nacional de Câncer, destacam-se: náuseas, fraqueza, perda de cabelo e queimaduras na pele
(Fonte: Ambiente, trabalho e câncer: aspectos
epidemiológicos, toxicológicos e regulatórios,
INCA, 2021). Esses exemplos de efeitos biológicos da radiação podem ser chamados de:
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A exposição de um indivíduo a um feixe de radiação ionizante traduz-se pelo aparecimento de
determinados efeitos biológicos, cujas amplitudes
dependem de diversos fatores. A respeito dos
efeitos biológicos da radiação ionizante, marque
a alternativa correta:
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