Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, o texto a seguir.

A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente limites de identificação e limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.