Baseado na ANVISA, temos uma classificação feita de acordo com os riscos do uso de cada equipamento médico que possa ser utilizado, desde termômetros até aparelhos de ultrassom ou equipamentos de soro. A classificação se torna necessária para que se possa determinar quais as documentações que cada equipamento deverá ter. Esta classificação se divide em:

• Classe I: equipamentos de baixo risco;
• Classe II: equipamentos de médio risco;
• Classe III: equipamentos de alto risco;
• Classe IV: equipamentos de máximo risco.

De forma complementar à classificação de risco temos as regras em que os equipamentos devem se enquadrar e estas regras têm a finalidade de diferenciar se o produto é invasivo, não invasivo, ativo. O total de regras estabelecidas somam o total de .

Assinale a alternativa que preencha corretamente a lacuna.