Questão 3675997

3675997 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: URCA
Orgão: Pref. Brejo Santo-CE

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Assistência Farmacêutica
Legislação

Os medicamentos genéricos desempenham um papel fundamental na ampliação do acesso a tratamentos no Brasil, permitindo que a população possua opções terapêuticas com qualidade, segurança e eficácia comprovadas, a um custo reduzido. Sobre os medicamentos genéricos, assinale a alternativa correta:

O registro de um medicamento genérico no Brasil depende da comprovação de sua eficácia clínica em estudos comparativos denominados de ensaios de biopotência.

Para ser considerado genérico, um medicamento deve apresentar a mesma indicação terapêutica e o mesmo princípio ativo que o medicamento de referência, podendo possuir forma farmacêutica diferente.

A intercambialidade entre medicamentos genéricos e medicamentos de referência se dá através da autorização do prescritor.

Os medicamentos genéricos são identificados por uma tarja preta na embalagem, contendo a inscrição “Medicamento Genérico”, seguida da Denominação Comum Brasileira (DCB) e do nome comercial do fabricante.

A caracterização de um medicamento genérico exige a realização de estudos de bioequivalência e biodisponibilidade, demonstrando que ele possui a mesma eficácia e segurança do medicamento de referência.

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