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490937
Ano:
2014
Disciplina:
Medicina
Banca:
FGV
Orgão:
SES-AM
Provas:
Biólogo
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Auditoria, Perícia e Regulação
Regulação Médica
Hematologia
A validação e a qualificação são hoje uma obrigação dos Serviços de Hemoterapia, de acordo com regulamentação da ANVISA.
A respeito dos conceitos de validação e qualificação, assinale a afirmativa correta.
A
A qualificação se aplica primariamente aos reagentes usados em laboratórios.
B
A validação se aplica a equipamentos e recursos humanos.
C
Um equipamento recém-adquirido deve ser qualificado antes de ser colocado em operação rotineira.
D
A calibração é uma etapa posterior à qualificação.
E
Os instrumentos usados para as calibrações de equipamentos devem ser sempre fornecidos pelo INMETRO.
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