Os produtos estéreis devem ser produzidos segundo as BPF a fim de minimizar os riscos de contaminação por partículas viáveis ou não viáveis ou por substâncias pirogênicas. Considerando a produção de estéreis, analise as afirmativas.

I. A produção de preparações estéreis deve ser feita em áreas limpas classificadas, segundo as características exigidas para a qualidade do ar, em graus A, B, C e D. O grau D é mais restritivo do que o grau A.

II. Cada operação de produção requer um nível determinado de pureza do ar para que sejam minimizados os riscos de contaminação por partículas ou de microrganismos nos produtos ou materiais que estiverem sendo manipulados.

III. No caso das soluções parenterais, o envase deve ser feito sob um fluxo laminar de ar (grau A), antes da esterilização final.

IV. Para produtos estéreis preparados a partir de matérias -primas estéreis, em condições assépticas, o manuseio de matérias-primas e todo processamento adicional devem ser feitos em áreas com grau A ou B.

Está correto o contido apenas em