Em relação ao estudo de bioequivalência com estereoisômeros, avalie a assertiva a seguir.

Os órgãos regulatórios ainda não possuem uma diretriz única para a condução de estudos de bioequivalência com fármacos . No Brasil, a é bastante vaga sobre o assunto, deixando entender que não há necessidade, em nenhum caso, de dosagem do fármaco no plasma, sendo somente exigido, em certos casos, os teores de cada um dos enantiômeros na etapa de farmacêutica.

Escolha a alternativa que preenche adequadamente a assertiva.