Para a Organização Mundial de Saúde, a farmacovigilância é uma ciência cujas atividades estão relacionadas a identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer problema possível relacionado com fármacos.

As notificações realizadas pela farmacovigilância são sempre baseadas em eventos já confirmados pelos profissionais de saúde que participam dos programas de vigilância aos medicamentos.

As reações adversas notificadas pela farmacovigilância confirmam os dados apresentados durante os ensaios pré-clínicos.

Os alertas da ANVISA a respeito das reações adversas de um medicamento são realizados apenas pelos órgãos dos governos municipais.

As notificações sobre os efeitos adversos dos medicamentos são feitas por meio de relatos de casos elaborados pelo profissional de saúde e não obedecem a um padrão preestabelecido pela ANVISA.