A definição abaixo consta na Portaria nº 2.201, de 14 de setembro de 2011, do Ministério da Saúde, que estabelece as Diretrizes Nacionais para Biorrepositórios e Biobancos.

____________ é uma coleção organizada de material biológico humano e informações associadas, coletado e armazenado para fins de ___________, sob responsabilidade e gerenciamento _____________, conforme regulamento ou normas técnicas, éticas e operacionais predefinidas, _______________ fins comerciais.

Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, as lacunas do texto acima.