O controle de qualidade de medicamentos é um processo que garante a qualidade e a segurança dos produtos de acordo com as especificações técnicas exigidas. A Revisão da Qualidade do Produto deve incluir:
I - Revisão das matérias-primas, incluindo os materiais de embalagem utilizados no produto, especialmente aqueles provenientes de novas fontes e, em especial, a análise da rastreabilidade da cadeia de fornecimento das substâncias ativas.
II - Revisão de todos os desvios significativos ou não-conformidades, suas investigações relacionadas e a eficácia e segurança das ações corretivas e preventivas resultantes.
III - Revisão de todas as devoluções, reclamações e recolhimentos relacionados à qualidade e ao custo do produto e às investigações realizadas.
Assinale a alternativa CORRETA.