As Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos é a parte do Gerenciamento da Qualidade que assegura que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitario, autorização para uso em ensaio clinico ou especificações do produto. (RDC N° 301, DE 21 DE AGOSTO DE 2019).

Um requisito exigido por esta resolução e que deve ser previamente aprovado em inspeções sanitárias locais: