produto da indústria farmacêutica com registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.

aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.

aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA.

aquela que apresenta estreita margem de segurança, cuja dose terapêutica é próxima da tóxica.