uma das grandes inovações da revisão de 2008 da ISO 9001 foi, num esforço de desburocratização, deixar de se exigir a elaboração de um manual de qualidade como requisito de documentação.

a empresa deve determinar critérios e métodos para garantir a eficácia dos processos de gestão da qualidade, sendo que a ISO 9001:2008 prescreve vários métodos e ferramentas a serem adotados nesse sentido.

a organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade e sua aplicação por toda a organização, sendo desnecessárias a especificação da sequência e a interação dos processos.

o sistema de qualidade tem como foco principal as atividades da empresa, não se estendendo a processos terceirizados.

os processos de gestão da qualidade incluem a gestão e provisão de recursos, a gestão da realização do produto e a medição, análise e melhoria.