O processo de desenvolvimento de um medicamento obedece, internacionalmente, a um conjunto de procedimentos padronizados pela FDA (Food and Drug Administration), autoridade regulatória americana que exige a pesquisa clínica para aprovar um produto inovador. Após a síntese e purificação de uma nova substância candidata a medicamento, são realizados os testes préclínicos, que envolvem técnicas laboratoriais e de experimentação em animais. A etapa seguinte compreende os testes clínicos, ou seja, experimentos em seres humanos, os quais só podem ser realizados mediante autorização da agência regulatória nacional e sob os padrões determinados pelas Comissões de Ética (CONEP – Comissão Nacional de Ética em Pesquisa, no caso brasileiro). Nos testes clínicos, faz-se a administração em pequeno número de voluntários saudáveis para testar a absorção, metabolismo e em variadas dosagens, a toxidade (Vieira & Ohayon, 2006) Sobre o processo de absorção dos fármacos, analise as afirmativas abaixo e assinale V (Verdadeiro) ou F (Falso), identificando, assim, a alternativa que apresenta a sequência correta.
( ) A diminuição do fluxo sanguíneo ocasionado pelo uso de vasoconstritores ou choque pode retardar o processo de absorção.
( ) Para qualquer eletrólito fraco a fração ionizada é responsável pela difusão através dos meios aquosos e a fração não ionizada é a responsável pela difusão nos meios lipídicos. Fármacos administrados na forma de partículas de tamanho reduzido, em geral, apresentam uma velocidade de dissolução menor, dificultando o processo de absorção do fármaco. (...) A formação de sais a partir de um fármaco, normalmente aumenta a sua solubilidade. (...)
