De acordo com a Anvisa, dois medicamentos são considerados bioequivalentes quando as razões entre as concentrações sanguíneas máximas (Cmax) dos medicamentos teste e referência e as áreas sob as curvas das concentrações sanguíneas (ASC) dos medicamentos teste referência estejam no intervalo de 80 – 125%.

Esse intervalo é válido desde que os valores de Cmax e ASC sejam: