As reações adversas a medicamentos (RAM) são o principal foco da farmacovigilância, entretanto problemas com overdoses acidentais ou intencionais completam o escopo.

A avaliação de uma RAM requer a análise dos seguintes aspectos: mecanismo de ação da reação, frequência e causalidade.

Segundo Rawlins e Thompson, as RAM podem ser divididas em grupo A (reações de intolerância, de hipersensibilidade ou idiossincráticas) e grupo B (explicadas pelo mecanismo de ação dos fármacos).

A causalidade, de acordo com a OPAS, pode ser categorizada em RAM definida, provável, possível, improvável, condicional/não classificada e não acessível/não classificada.

As pessoas idosas e o gênero masculino apresentam maior risco para a ocorrência de RAM.