Quando for realizado estudo de equivalência farmacêutica para formas farmacêuticas administradas como gotas, deve ser determinado o número de gotas que corresponde a 1 mL, indicando-se a quantidade de substância ativa por gota. Considere os resultados de um estudo de equivalência farmacêutica para dois medicamentos, em cujas bulas constam as seguintes informações: 50 mg/mL, e apresentados abaixo:
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Medicamento referência |
Medicamento teste |
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20 gotas/mL |
19 gotas/mL |
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2,5 mg/gotas |
2,63 mg/gotas |
Sobre esses resultados é correto afirmarmos que:
