De acordo com a RDC n.º 406/2020, emitida pela Anvisa, no que tange às definições, analise as assertivas e julgue C, para as certas, ou E, para as erradas.

( ) Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável em paciente para o qual tenha sido administrado medicamento, sem que, necessariamente, exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso do medicamento.

( ) Evento adverso grave é qualquer evento que possa colocar em risco o paciente ou que possa exigir intervenção, a fim de se evitar morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente e anomalia congênita.

( ) Evento clinicamente significativo é qualquer ocorrência médica indesejável, em qualquer dose, que resulte em morte, risco de morte, situações que requeiram hospitalização ou prolongamento de hospitalização já existente, incapacidade significativa ou persistente, anomalia congênita e evento clinicamente significativo.

Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, os parênteses, na ordem em que aparecem?