Questão 2476134

2476134 Ano: 2013
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA

Provas:

Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 3
Provas ×

ANVISARDCs

Considerando a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPF), é correto afirmar que

Plano de Validação (PV) é o documento geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação adotadas pelo fabricante.

Garantia da Qualidade é um conceito restrito aos aspectos que influenciam, individual ou coletivamente, a qualidade de um produto.

o pessoal-chave não inclui os responsáveis pela garantia de qualidade e o responsável técnico.

houve exclusão do roteiro de inspeção e classificação de itens.

amostra de referência é a quantidade de amostra, estatisticamente calculada, representativa do universo amostrado, tomada para fins de análise para liberação do lote de material ou produto.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

Provas

Acesse sua Conta

Crie uma Conta