O posto de coleta laboratorial pode possuir vínculo com mais de um laboratório clínico, desde que definido formalmente pelo gestor local.

As atividades de coleta domiciliar, em empresa ou em unidade móvel, não se aplicam aos requisitos definidos neste Regulamento Técnico.

A infraestrutura física do laboratório clínico e do posto de coleta devem atender aos requisitos da RDC/ANVISA n.º 50, de 21/02/2002, suas atualizações, ou outro instrumento legal que venha substituí-la.

A utilização dos reagentes e insumos deve respeitar as recomendações de uso do fabricante, condições de preservação, armazenamento e os prazos de validade. Estes podem ser reanalisados e revalidados depois de expirada a validade.

O laboratório clínico não pode utilizar metodologias próprias, In House, mesmo quando validadas pelo próprio laboratório.