O modelo de sistema de gestão da qualidade definido pela ISO é detalhado em determinadas cláusulas de norma. Com base nessa informação, assinale a alternativa que apresenta o termo referente à norma que estabelece que a organização deve determinar questões internas e externas relacionadas ao objetivo estratégico de desempenho das operações que possam comprometer a eficácia de seu sistema de qualidade.