Os estudos de eficácia do produto antimicrobiano de uso veterinário podem ser realizados in vivo com animais infectados natural ou experimentalmente, em condições controladas.

O tamanho da amostra utilizada nos estudos de eficácia do produto antimicrobiano de uso veterinário não precisa ser justificado estatisticamente.

Os estudos de eficácia dos produtos antimicrobianos de uso veterinário oftálmico, otológico e de uso tópico não podem ser realizadas in vitro.

Para o produto antimicrobiano, de uso veterinário, a ser administrado misturado à ração ou à água de consumo, deve ser comprovada apenas a compatibilidade do produto na mistura ou na solução.