quando a utilização do método de esterilização por calor não for possível devido à instabilidade da formulação, um método alternativo não deve ser utilizado mesmo que precedido de filtração e/ou processo asséptico.

quando a utilização do método de esterilização por calor não for possível devido à instabilidade da formulação, um método alternativo deve ser utilizado precedido de filtração e/ou processo asséptico.

após a fase de temperatura máxima do ciclo de esterilização por calor, devem ser tomadas as precauções necessárias para impedir a contaminação da carga esterilizada durante a fase de resfriamento.

a esterilização por calor seco pode ser adequada para líquidos não aquosos ou produtos em pó.