Questão 1432812

1432812 Ano: 2018
Disciplina: Saúde Pública
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA

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Pesquisador - Pesquisa Experimental
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Ministério da SaúdePortarias

Assinale a alternativa correta quanto aos riscos e benefícios em pesquisas com seres humanos, de acordo com a Resolução nº 466/12, do Conselho Nacional de Saúde.

O pesquisador responsável, ao perceber qualquer risco ou dano significativos ao participante da pesquisa, previstos ou não, deve comunicar o fato ao CEP/CONEP ao final do estudo.

O Sistema CEP/CONEP deverá ser informado de todos os fatos relevantes que alterem o curso normal dos estudos por ele aprovados.

A responsabilidade de assistência imediata pode ser do pesquisador ou do patrocinador e das instituições e/ou organizações envolvidas nas diferentes fases da pesquisa.

Qualquer dano resultante da participação na pesquisa será indenizado somente quando não previsto no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).

Não é admissível que o risco se justifique pelo benefício esperado.

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