Controle de qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade de cada lote de medicamentos para que satisfaça às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade. O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução quando o produto é submetido à ação de aparelhagem específica, sob condições experimentais descritas. Com relação ao teste de dissolução descrito pela Farmacopeia Brasileia (5ª edição), julgue, como VERDADEIRO ou FALSO, os itens a seguir.
Para a realização do teste, deve-se utilizar o meio de dissolução especificado na monografia do produto, previamente desgaseificado por procedimento conveniente, quando necessário. Quando o meio de dissolução for solução tampão, o pH deverá ser ajustado a ± 0,05 unidades do valor do pH especificado na monografia do produto.
