Considere as afirmações abaixo sobre Boas Práticas Clínicas (BPC) e seus princípios.

I - É um padrão internacional de ética e qualidade científica para desenhar, conduzir, registrar e reportar ensaios que envolvam a participação de seres humanos.

II - A segurança dos participantes do ensaio é mais importante e deve prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade.

III - O investigador deve fornecer prontamente relatórios por escrito ao patrocinador, ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), ao Comitê de Ética Independente (CEI) e, conforme o caso, à instituição sobre qualquer mudança que afete significativamente a condução do ensaio e/ou que aumente o risco para os participantes.

IV - O investigador não deve realizar desvios nem mudanças no protocolo sem consentimento do patrocinador, revisão prévia e aprovação/parecer favorável documentado do CEP e do CEI para uma emenda, exceto quando isso for necessário para eliminar um risco imediato para os participantes do ensaio.

Quais estão corretas?