Acerca da realização de alteração, inclusão, suspensão, reativação e cancelamento pós-registro de medicamentos, de acordo com a legislação vigente, marque V para verdadeiro ou F para falso e, em seguida, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta.

( ) O prazo de validade do medicamento será definido de acordo com os resultados de estabilidade apresentados. Nos casos em que o estudo enviado comprovar prazo de validade provisório inferior àquele já registrado, ele será reduzido e não será necessário o peticionamento da redução do prazo de validade.

( ) Quanto à inclusão de sabor através da adição ou exclusão de aromatizante, edulcorante, flavorizante ou corante a uma formulação já registrada, a referida inclusão resulta em novo número de registro e cancela o registro anterior.

( ) Não é permitida exclusão de ensaio, método analítico ou especificações obrigatórias para a forma farmacêutica.

( ) A redução do prazo de validade, mantendo os cuidados de conservação inalterados, pode ser implementada imediatamente após a protocolização da petição, não necessitando de análise prévia pela ANVISA.