Os problemas relacionados a medicamentos devem ser notificados às autoridades sanitárias para elucidação dos fatos, correções e tomadas de decisões tendo em vista mitigar possíveis danos aos pacientes. Qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas, com suspeita de relação causal entre o medicamento administrado e a resposta prejudicial, é conhecida como: