O período do controle estatístico surgiu com a produção em massa, na introdução de técnicas de amostragem e de outros procedimentos de base estatística, no destacamento do setor de controle da qualidade. Sistemas da qualidade foram planejados, esquematizados, melhorados e implantados desde a década de 1930 nos Estados Unidos e, nos anos de 1940, no Japão e em vários outros países do mundo. W. A. Shewhart, estatístico norte-americano que, já na década de 1920, tinha um grande questionamento com a qualidade e com a variabilidade encontrada, criou o Ciclo PDCA, um método essencial da gestão da qualidade. Esse ciclo ficou também conhecido como