Todo processo de manipulação envolve um risco de inexatidão no preparo das formulações. No caso de produtos estéreis, existe também o risco de contaminação do produto final. Processos de preparo que utilizam componentes (aditivos e soluções parenterais) e dispositivos de transferência estéreis, sendo permitidos, no máximo, até três aditivos por mistura, é considerado, em relação ao risco de contaminação, como um processo pertencente ao nível de risco: