Para os equipamentos utilizados na limpeza automatizada e na esterilização de produtos para saúde, a qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho deve ser realizada a cada 2 anos.

O espaço denominado Central de Materiais e Esterilização (CME) deve ter um fluxo unidirecional de trabalho, em que os artigos a reprocessar seguem caminho passo a passo sem retorno ou etapas negligenciadas.

O espaço físico da Central de Esterilização deve ser delimitado em 2 áreas: área contaminada (pré-lavagem, lavagem, enxágue, secagem, inspeção visual e embalagem) e a área limpa (esterilização, monitoração, transporte e acondicionamento).

O responsável pelo CME deve estabelecer as regras para o controle dos eventos que possam comprometer a integridade e selagem da embalagem dos produtos para saúde.

Os profissionais da CME devem receber capacitação específica e periódica nos seguintes temas: I - classificação de produtos para saúde; II - conceitos básicos de microbiologia; III - transporte dos produtos contaminados; IV - processo de limpeza, desinfecção, preparo, inspeção, acondicionamento, embalagens, esterilização, funcionamento dos equipamentos existentes;V- monitoramento de processos por indicadores químicos, biológicos e físicos; VI - rastreabilidade, armazenamento e distribuição dos produtos para saúde e VII - manutenção da esterilidade do produto.