Eficácia é o grau em que determinada intervenção produz efeitos ou resultados, considerando-se o esforço empregado para realizá-la, em termos de recursos humanos, materiais e tempo.

Evento grave inclassificável é todo aquele que sugere uma reação adversa, mas que não pode ser julgada porque a informação é insuficiente ou contraditória e cujos dados não podem ser verificados ou completados.

Evento adverso grave é qualquer situação médica desfavorável que, em qualquer dose, ameace a vida, resulte em morte, em incapacidade significante ou permanente ou em anomalia congênita, leve à hospitalização ou a prolongue.

Evento adverso grave inesperado listado é o evento adverso sério, cuja natureza ou severidade é inconsistente com a informação contida na brochura do investigador ou na bula do medicamento como informação básica de prescrição.

Efeitos do tipo C são aqueles que incluem a carcinogênese e a teratogênese.