A série de normas ISO 9000 se aplica exclusivamente às empresas de grande porte do ramo industrial.

O escopo do sistema de gestão da qualidade define a abrangência dos processos que serão cobertos por ele, porque a organização não pode implementar um sistema de gestão da qualidade com escopo limitado a alguns processos.

A organização descobre que não pode aplicar certos requisitos da norma ISO 9001; ela deve proceder às modificações necessárias, pois todos os requisitos devem ser atendidos.

A empresa deve manter um manual da qualidade que inclua o escopo do sistema de gestão da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer exclusões.

Quando uma empresa implementa o sistema de gestão da qualidade de seus processos, seu produto recebe um selo de qualidade ISO 9000.