Paciente do sexo masculino, com 7 anos de idade, fez uso de 0,05 mg de clonidina para o tratamento de déficit de crescimento. Uma hora após ingerir 0,05 mg de clonidina preparada em uma farmácia de manipulação, a criança passou a apresentar fraqueza intensa seguida de letargia e, 4 horas depois, dificuldade em respirar, bradicardia importante (diminuição da freqüência cardíaca) e hipotensão severa. O paciente foi levado ao hospital onde foi medicado com reposição de volume, atropina e infusão de dopamina. Em decorrência de casos como esse, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) criou a Resolução n.º 1.638/2003, que suspendeu a manipulação de produtos contendo substâncias de baixo índice terapêutico como a clonidina.

No que diz respeito a esse caso clínico hipotético e à resolução da ANVISA, julgue os itens seguintes.