A Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005, dispõe sobre o Regulamento Técnico para funcionamento de laboratórios clínicos. Com base nos conceitos descritos nessa resolução, analise as afirmativas abaixo.

I. Controle externo da qualidade é a determinação do desempenho analítico por meio de comparações interlaboratoriais conduzidas exclusivamente por provedores de ensaio de proficiência.

II. Amostra controle refere-se ao material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

III. Calibração é o procedimento que fornece evidências de que um sistema apresenta desempenho dentro das especificações da qualidade, de maneira a fornecer resultados válidos.

IV. Metodologia própria em laboratório clínico (in house) refere-se aos reagentes ou sistemas analíticos produzidos pelo próprio laboratório clínico com validação dispensável, exclusivamente para uso próprio, em pesquisa ou em apoio diagnóstico.

V. O teste laboratorial remoto (TLR) compreende o teste realizado por meio de um equipamento laboratorial situado fisicamente fora da área de um laboratório clínico.

Assinale a alternativa CORRETA: