A utilização de estufas para a esterilização de produtos de saúde que contêm indicador biológico é permitida.

Os parâmetros de esterilização devem ser alterados conforme a carga dos equipamentos.

No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis, deve ser adicionado um indicador biológico em cada carga.

O ponto de maior desafio ao processo de esterilização, definido durante os estudos térmicos na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização, deve ser mantido vazio.