o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efeito dele oriundo, incluindo doenças, lesão, sofrimento e morte

a aplicação sistêmica e contínua de iniciativas, procedimentos, condutas e recursos na avaliação e no controle de riscos

a redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado ao cuidado de saúde

o evento ou a circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao paciente