As formulações para NP devem ser preparadas por procedimento asséptico, em área de Grau A circundada por Grau B.

O volume total das formulações preparadas em uma sessão de trabalho deve ser submetido a testes para confirmar a condição de esterilidade do produto.

Amostras representativas de cada NP devem ser conservadas sob refrigeração (entre 8 e 15° C), para a realização de ensaios de controle de qualidade microbiológico.

Amostras representativas de cada NP devem ser submetidas à inspeção visual para assegurar a integridade física da embalagem, ausência de partículas suspensas ou sedimentadas e verificação de separação de fases.