Um estudo entre duas formulações de diferentes fabricantes apresentou um perfil de eliminação correspondente ao seguinte gráfico:

Fonte: Curva de concentração plasmática em função do tempo para produtos equivalentes quimicamente e administrados pela via oral Adaptado de Delineamento de Formas Farmacêuticas, Michael E. Aulton, Capítulo 18 – Avaliação de propriedades biofarmacêuticas, 2ª edição, Porto Alegre, Artmed Editora, 2008.

Com base no gráfico julgue os itens abaixo:

I. Podemos afirmar que as duas formulações podem ser consideradas equivalentes quimicamente, a formulação Y é considerada um similar da formulação X.

II. Ambas as formulações podem ser consideradas equivalentes quimicamente e, a formulação Y é considerada um genérico da formulação X.

III. Segundo o perfil de eliminação apresentado, as formulações são consideradas bioequivalentes.

IV. As formulações atingem a janela terapêutica sem demonstrar concentração tóxica, porém a formulação Y apresenta uma maior degradação do que a formulação X.

Estão CORRETAS apenas as afirmativas: