De acordo com o Guia Farmacoterapêutico do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – USP, 3 ed., 2005, “Farmacovigilância é a ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados a medicamentos.”

(OMS, 2002)

Sobre esse tema, analise as definições seguintes, também adaptadas do mesmo guia:

I. Efeito extrínseco : Expressão utilizada para designar aquelas reações adversas não relacionadas ao princípio ativo do medicamento, mas relacionadas a causas diversas como excipientes, contaminações, materiais defeituosos, problemas de produção, embalagem, estocagem ou preparações inapropriadas (COBERT & BIRON, 2002).

II. Confidencialidade : É a manutenção da privacidade dos pacientes, profissionais de saúde e instituições, incluindo identidades pessoais e todas as informações médicas pessoais.

III. Queixa técnica : Notificação feita pelo profissional de saúde quando observado um afastamento dos parâmetros de qualidade exigidos para a comercialização ou aprovação no processo de registro de um produto farmacêutico.

IV. Evento adverso grave : É qualquer experiência nociva que não esteja descrita na bula do medicamento, incluindo eventos que possam ser sintomáticos e fisiopatologicamente relacionados a um evento descrito na bula, mas que diferem desse evento pelo grau de severidade e especificidade. Além disso, é considerado inesperado o evento adverso cuja natureza, severidade ou desfecho é inconsistente com a informação contida na bula.

Estão corretas as afirmações