Em 1937, mais de cem pessoas morreram por falência renal em decorrência do uso de elixir de sulfanilamida dissolvida em dietilenoglicol. O FDA (Food and Drug Administration – agência reguladora dos EUA) passou então a exigir testes de toxicidade e dados clínicos sobre segurança dos medicamentos antes de permitir sua comercialização. Esse episódio contribuiu para o estabelecimento de programas de monitorização de medicamentos, no Brasil, a gerência de farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dessa forma, considerando a farmacovigilância, assinale a alternativa CORRETA.