O biofilme é definido como multicamadas de agrupamentos de células bacterianas ou fungos envoltos em material extracelular amorfo. É composto por exopolissacarídeos de origem bacteriana com função de unir as células às superfícies dos biomateriais. Dentre os microrganismos mais relevantes na produção de biofilme citam-se Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Proteus mirabilis e micobactérias;

O bioburden é variável de acordo com a conformação e do sitio cirúrgico no qual o material foi utilizado.Contudo, a limpeza eficiente, que arrasta os microrganismos ao remover o substrato do material, é capaz de reduzi-lo a 99,90%;

A solução estabilizada de peróxido de hidrogênio a 7% apresenta ações esporicidas em 6 horas de exposição, micobactericida, em 30 minutos, fungicida e virucida, em 15 minutos, e bactericida, em 8 minutos;

O monitoramento do processo de esterilização com Indicador Biológico deve ser feito diariamente, em pacote-desafio posicionado no ponto de maior desafio ao processo de esterilização e, a cada carga, quanto processando produtos para saúde implantáveis, devendo esta ser a primeira finalidade de uso de uma autoclave com bomba de vácuo no dia;

Os Indicadores Biológicos (IB) controlam ciclos de esterilização por meio de preparações padronizadas de esporos bacterianos comprovadamente resistentes ao método a que se propõem monitorar. Para o controle da Esterilização por Vapor / Plasma de Peróxido de Hidrogênio (VPPH), o utilizado são IB com esporos de Geobacillus subtilis.