Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância: eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, intoxicações e interações medicamentosas.

A área de farmacovigilância não se destina ao controle de plantas medicinais e medicamentos fitoterápicos.

A farmacovigilância não está relacionada ao uso indevido ou abuso de medicamentos, pois sua principal função é identificar os riscos que envolvem os produtos farmacológicos.

A farmacovigilância avalia os riscos associados ao uso dos medicamentos na fase de pré-comercialização.