Dose unitarizada é a adequação da forma farmacêutica em doses previamente selecionadas para atendimento a prescrições nos serviços de saúde.

Preparação extemporânea é toda preparação para uso em até 48 horas após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.

Na ausência de monografia farmacopeica ou literatura científica pertinente sobre determinada matéria-prima, poderá ser utilizada a especificação fornecida pelo fornecedor.

Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de 6 (seis) meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote de estoque mínimo preparado, até 4 (quatro) meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica.