A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) disponibiliza o sistema VigiMed para cidadãos, profissionais de saúde, detentores de registro de medicamentos e patrocinadores de estudos relatarem as suspeitas de eventos adversos aos medicamentos.

As notificações de eventos adversos devem ser realizadas no sistema VigiMed mediante cadastro obrigatório.

São questões relevantes para a farmacovigilância: reações adversas a medicamentos, eventos adversos causados por desvios da qualidade de medicamentos, inefetividade terapêutica, erros de medicação, uso de medicamentos para indicações não aprovadas no registro, uso abusivo, intoxicações e interações medicamentosas.

Evento adverso é qualquer ocorrência médica indesejável relacionada ao uso de medicamento, sem que necessariamente exista relação causal com o tratamento, podendo ser qualquer sinal desfavorável e não intencional, sintoma ou doença temporalmente associados ao uso.

A farmacovigilância tem o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso dos medicamentos sejam maiores do que os riscos por eles causados.