Os estudos de bioequivalência / biodisponibilidade relativa são realizados em seres humanos e devem assegurar a identidade dos produtos em relação à velocidade da absorção e quantidade do fármaco absorvido. O estudo da bioequivalência se desenvolve em três etapas:
!$ \bullet !$ Clínica,
!$ \bullet !$ Analítica e
!$ \bullet !$ Estatística.
Os testes de bioequivalência são necessários para: